El doctor Juan Manuel López-Alcorocho, uno de los doctores en bilogía de Amplicel realizará una ponencia en las jornadas con el título «Utilización de la técnica de PCR cuantitativa para estudios de biodistribución de fármacos de terapias avanzadas». En dicha charla el Dr. Juan Manuel Lopez-Alcorocho disertara sobre la experiencia obtenida en el trabajo que desarrolla en la empresa AMPLICEL y los procesos de investigación que está desarrollando en la actualidad sobre la técnica PCR.
El programa de las jornadas es el siguiente:
9:45-10:00
Presentación “2ª Jornada de desarrollo preclínico: Medicamentos de terapias avanzadas”
Introduction to the “Second Workshop on preclinical development:Advanced-therapy medicinal products”
Dr. Andrés König (Chairman and CEO, Vivotecnia)
10:00-10:45 Desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas – Aspectos no clínicos
Development of advanced-therapy medicinal products – Non clinical issues
Dr. Fernando Méndez (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
10:45-11:30 Utilización de la técnica de PCR cuantitativa para estudios de biodistribución de fármacos de terapias avanzadas
Quantitative PCR analysis of Advanced Therapy Products for biodistribution studies
Dr. Juan Manuel López-Alcorocho (Amplicel)
11:30-12:00 Coffee Break
12:00-12:45 Evaluación patológica en el desarrollo no-clínico de ATMPs Pathology evaluation involved in the non-clinical development of ATMPs Klaus Weber (Anapath)
12:45-13:30 Requerimientos de seguridad preclínica para la aprobación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) – Demostración del concepto de prueba de eficacia y de seguridad bajo GLPs en el Instituto Fraunhofer de Leipzig (Alemania)
Preclinical safety requirements for the approval of Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) – Demonstration of the GLP-compliant efficacy and safety testing concept at Fraunhofer Institut IZI Leipzig (Germany)
Jörg Lehmann (Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology)
13:30-14:30 Cocktail
14:30-16:30 Casos Prácticos – Case studies
Desarrollo de un producto de terapia celular, retos preclínicos y CMC Development of a cell therapy product, preclinical and CMC challenges
Dirk Büscher (Grifols)
Una preclínica para la clínica: terapia celular
Preclinical development targeting clinical studies: cell therapy Luis Borlado (Coretherapix)
